KANTONGI IZIN DARI FOOD AND DRUG ADMINISTRATION, PENJUALAN HONDA WALKING ASSIST DI AMERIKA SERIKAT TINGGAL SELANGKAH LAGI
Ohio, 14 Januari 2019 – Honda mengumumkan bahwa perangkat Honda Walking Assist Device
(HWAD) telah memperoleh pre-market
notifications dari lembaga US Food and Drug Administration (FDA), 10
Januari 2019 di Ohio, Amerika Serikat. Lisensi tersebut merupakan persyaratan
untuk pendistribusian alat-alat medis di Amerika Serikat, meskipun saat ini
Honda belum mengumumkan rencana aktual untuk penjualan alat bantu jalan
tersebut.
Honda Walking Assist Device merupakan
perangkat robotik yang berfungsi membantu setiap individu yang masih memiliki
kemampuan untuk berjalan, namun memiliki keterbatasan karena disebabkan
beberapa hal, di antaranya penyakit stroke. Perangkat HWAD dipakaikan secara
melingkar di pinggang dan betis penggunanya, untuk mendukung pola jalan kaki
yang lebih simetris dan efisien sehingga pengguna dapat berjalan kaki dengan
lebih cepat dan lebih jauh. Perangkat HWAD telah terbukti mendukung penyembuhan
pada neuromuscular, dengan pengawasan dan pelatihan dari ahli kesehatan.
“Honda R&D memiliki tujuan untuk
menciptakan teknologi yang memudahkan kehidupan manusia, dan dengan diterimanya
lisensi dari FDA merupakan salah satu pencapaian bagi kami. Kedepannya, kami
akan terus menciptakan beragam produk yang dapat membantu mobilitas lebih
banyak orang.” Ujar Frank Paluch,
President Honda R&D Amerika.
Perangkat Honda Walking Assist Device bekerja
dengan mendeteksi posisi sendi pinggul saat berjalan, dengan sensor yang
terletak di sisi kiri dan kanan. Alat ini memandu pergerakan anggota tubuh
bagian bawah dengan menciptakan dorongan pada bagian kaki. Perangkat HWAD dapat
mendeteksi tingkat keseimbangan antara kaki kiri dan kaki kanan, gerakan pada
pinggul, kecepatan berjalan dan paramater lainnya, serta menggabungkan seluruh
hasil tersebut dalam pengukuran historikal sehingga pola perkembangan pengguna
dapat dianalisa menggunakan komputer.
Honda Walking Assist Device pertama kali
diuji pada tahun 2014 di Shirley Ryan AbilityLab, yang sebelumnya merupakan
Institusi Rehabilitasi Chicago. Setelah melalui beberapa percobaan dan
penelitian yang berkelanjutan, akhirnya Honda menerima lisensi FDA. Pengujian
yang telah dilakukan membuktikan keamanan dan efektivitas dari perangkat HWAD
terhadap rehabilitasi pasien pasca-stroke, yang teruji membantu proses
penyembuhan dibandingkan praktek terapi standar.
“Alat ini terbukti mampu mendorong perkembangan
pasien menjadi lebih cepat, baik dari lebar langkah kaki, kecepatan berjalan,
keseimbangan saat berjalan, dan lainnya. Honda Walking Assist Device memberikan
banyak manfaat dan kesempatan untuk berkembang lebih baik.” Ucap peneliti di
Shirley Ryan AbilityLab, Dr. Arun Jayaraman, PT, PhD
Pada November 2015, Honda mulai
menyewakan Walking Assist Device untuk klinik rehabilitasi di Jepang, dan saat
ini alat tersebut digunakan di 250 fasilitas kesehatan di Jepang. Sebelumnya,
Honda juga telah memperoleh sertifikasi di Eropa (CE) pada Januari 2018, yang
menjadi persyaratan dalam mendistribusikan dan menjual alat medis di
negara-negara Eropa.
Riset mengenai Honda Walking Assist
Device dimulai pada 1999 dan telah berkontribusi terhadap penelitian atas
kemampuan berjalan manusia, yang sekaligus mendukung terciptanya robot ASIMO.
Honda bekerjasama dengan berbagai fasilitas kesehatan dan institusi riset untuk
mengumpulkan banyak data yang relevan, serta menghabiskan waktu lebih dari satu
tahun saat mengajukan izin lisensi ke FDA yang memiliki kewenangan dalam
regulasi alat-alat medis.
###